VGXI
기본정보
국 가
미국
구 분
기업
소 개
미국 소재 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 의약품 위탁개발생산시설(CDMO)을 통해 유전자 및 세포치료제의 원료 또는 제품으로 사용되는 최우수 품질의 플라스미드 DNA 의약품을 생산하여 글로벌 제약사와 바이오 기업에 공급함
주 소
Deison Technology Park (Headquarters): 10130 Deison Park Blvd. Conroe, Texas 77303, USA
The Woodlands: 2700 Research Forest Drive, Suite 180, The Woodlands, Texas 77381, USA
The Woodlands: 2700 Research Forest Drive, Suite 180, The Woodlands, Texas 77381, USA
연락처
Tel: (HQ) +1 281-296-7300, (The Woodlands) +1 936-304-2333
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 발효 기반 pDNA 생산 세포은행 - (c)GMP MCB 생성 원료 - 미생물 발효(10L~) 완제 - 무균충전 바이알(2~10ml) 및 최대 15mg/mL의 고농도 플라스미드 |
비 고
진원생명과학 자회사
미국에 제조시설 보유
미국에 제조시설 보유