Eurofins Optimed
기본정보
국 가
프랑스
구 분
기업
소 개
룩셈부르크에 본사를 둔 프랑스 연구소 그룹으로 제약, 식품, 환경, 농업 및 소비재 산업과 정부에 지원 서비스를 제공함, Eurofins의 전 세계 연구소 네트워크와 GxP Pharma 전용 사이트 및 QA 프로그램을 통해 임상시험을 지원하고 있으며(full-service 제공) Eurofins CDMO는 바이오 제약 회사가 의약품 개발의 연구 단계에서 통합 서비스를 통해 임상 단계로 빠르게 이동하여 출시 일정을 단축할 수 있도록 지원함
주 소
EUROFINS OPTIMED CLINICAL RESEARCH, 1 rue des Essarts, 38610 Gières - France
연락처
Tel: +33 4-38-37-27-40
E-mail: optimed@eurofins.com
E-mail: optimed@eurofins.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
비 고
프랑스에 제조시설 보유