Patheon Pharma services(Thermo Fisher Scientific)
기본정보
국 가
미국
구 분
기업
소 개
의약품 개발, 임상 시험 물류 및 상업적 제조를 위한 업계 최고의 제약 서비스를 제공함, API, 생물제제, 바이러스 벡터, cGMP 플라스미드, 제제, 임상 시험 솔루션, 물류 서비스, 상업적 제조 및 포장 서비스를 제공하며 Patheon은 네덜란드 암스테르담과 미국 더럼에 본사를 두고 있으며, 개발 활동은 유럽, 캐나다 및 미국에서 운영되는 Patheon Inc.의 사업부인 Patheon Pharmaceutical Development Services(PDS)에서 수행하고 있음
주 소
168 3rd Ave, US Massachusetts Waltham 02451
연락처
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | viral vector(2,000 L) |
비 고
cGMP manufacture
미국, 캐나다, 스위스, 영국, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 벨기에, 오스트리아, 독일, 네덜란드, 인도, 호주, 중국, 한국, 싱가포르, (콜롬비아, 아르헨티나, 페루, 멕시코, 칠레, 브라질, 남아프리카, 일본)에 제조시설 보유
미국, 캐나다, 스위스, 영국, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 벨기에, 오스트리아, 독일, 네덜란드, 인도, 호주, 중국, 한국, 싱가포르, (콜롬비아, 아르헨티나, 페루, 멕시코, 칠레, 브라질, 남아프리카, 일본)에 제조시설 보유