Matica Biotechnology, Inc.
기본정보
국 가
미국
구 분
기업
소 개
최첨단 세포 및 유전자 치료법, 백신 및 정밀 의약품 생산을 전문으로 하는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)임
주 소
Matica Biotechnology, Inc. 2501 Earl Rudder Freeway South College Station, TX 77845
연락처
Tel: +1 979-321-7500
E-mail: info@maticabio.com
온라인 문의
E-mail: info@maticabio.com
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포기반 백신 - GMP manufacturing up to 500L production scale |
비 고
GMP
미국에 제조시설 보유
미국에 제조시설 보유