Emergent BioSolutions
기본정보
국 가
미국
구 분
기업
소 개
전염병 및 오피오이드 과다 복용에 대한 백신 및 항체치료제를 개발하고 생물 방어 목적의 의료기기를 제공하는 다국적 전문 바이오제약회사로 미국, 스위스, 캐나다에 생산 시설 보유함
주 소
Corporate office: 300 Professional Drive, Suite 400, Gaithersburg, MD 20879, USA
연락처
Tel: +1 240-631-3200
Fax: +1 240-631-3203
Fax: +1 240-631-3203
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포 기반 백신, mRNA 생산 Single use bioreactors 50L, 200L, 500/750L, 2000L, 4000L |
비 고
cGMP
캐나다, 미국에 제조시설 보유
캐나다, 미국에 제조시설 보유