Catalent
기본정보
국 가
미국
구 분
기업
소 개
Catalent는 미국뉴저지 서머셋에 본사를 둔 다국적 CDMO 기업. CMO에서 CDMO로 사업 범위를 확장하기 위해 세포 제조·공정 기술을 보유한 다수의 바이오기업들을 M&A 하면서 지금의 CDMO 기업으로 자리 매김함, 아시아(4곳), 유럽(14곳), 남미(4곳), 북미(20곳) 지역에서 글로벌 CDMO 서비스를 제공하고 있고, 바이오의약품 제조 서비스는 일본, 이탈리아, 벨기에, 프랑스, 미국에 위치한 사업장에서 서비스를 제공하고 있음, 아시아 지역의 경우 일본을 중심으로 바이오의약품 서비스를 지원하고 중국 상하이와 싱가포르에 물류 사업장을 추가로 두어 아시아 지역 수요를 담당하고 있음
주 소
Catalent Pharma Solutions, 14 Schoolhouse Road, Somerset, NJ 08873
연락처
US: +1 877-587-1835
EU/ROW: 00800-88-55-6178
온라인 문의
EU/ROW: 00800-88-55-6178
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포기반 백신 - Manufacturing up to 4,000L batches |
비 고
미국, 이탈리아, 벨게에, 독일, 프랑스, 영국에 제조시설 보유