Agc biologics
기본정보
국 가
미국
구 분
기업
소 개
단백질 기반 생물 제제와 세포 및 유전자 치료법을 위한 의약품 개발 및 제조 서비스를 제공하는 글로벌 CDMO로 포유류 및 미생물 기반 치료 단백질, 재조합 DNA, 플라스미드 DNA(pDNA), 메신저 RNA(mRNA), 바이러스 벡터 및 유전자 조작 세포와 같은 modalities 및 substances을 전문으로 하며 MolMed S.p.A이었으나 2020년 7월에 Agc Biologics에 인수됨
주 소
21511 23rd Dr. SE, Bothell, WA 98021 USA
연락처
Tel: +1 425-485-1900
Fax: +1 425-486-0300
E-mail: contactus@agcbio.com
Fax: +1 425-486-0300
E-mail: contactus@agcbio.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | Plasmid DNA(10L~1000 L), Viral vector, mRNA(10L), Microbial(3000L) |
비 고
Plasmid DNA, Viral vector(AAV, LVV, RVV), mRNA, microbial CDMO
cGMP
미국, 독일, 덴마크, 일본, 이탈리아에 제조시설 보유
cGMP
미국, 독일, 덴마크, 일본, 이탈리아에 제조시설 보유