Biovian
기본정보
국 가
핀란드
구 분
기업
소 개
초기 개발부터 완제품까지 서비스를 제공하는 GMP CDMO로 EMA와 FDA의 인증을 받으며 제공하는 GMP 서비스는 유전자 치료제 및 백신용 바이러스 생산, 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA의 미생물 생산, 공정 개발, 제형, 충전 및 포장(FF), 품질 관리, 세포 및 바이러스 은행을 지원함
주 소
Biovian Oy Tykistökatu 6A FI-20520 Turku FINLAND
연락처
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | ■ (Viral vector) single-use bioreactors – up to 200 L ■ (Microbial) Stirred Tank bioreactors – up to 200 L ■ (Plasmid) Fermentation option up to 200 L |
비 고
EMA GMP, BL2
Viral vector(Adenvirus, AAV), Plasmid DNA, Microbial 생산
핀란드에 제조시설 보유
Viral vector(Adenvirus, AAV), Plasmid DNA, Microbial 생산
핀란드에 제조시설 보유