Delpharm
기본정보
국 가
프랑스
구 분
기업
소 개
다양한 제형에 대한 서비스를 제공하며, 제약 회사를 위한 아웃소싱 의약품의 생산 및 개발 분야의 5대 CDMO로 제네릭, OTC, 수의학, 건강 보조 식품, 생명 공학, 의료 기기 등 제약 산업의 모든 부문에 존재함
주 소
Delpharm, DELRIV Port de Boulogne-Billancourt, In front of 9 quai du 4 Septembre, 92100 Boulogne-Billancourt, France
연락처
Tel: +33 1-41-09-19-70
contact@delpharm.com
contact@delpharm.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | (Lab scale) 0.1~5 L (Pilot scale) 30~150 L (Production scale) 500~10,000 L 동결건조, 멸균 바이알, 프리필드시린지(무균충전) |
비 고
Pfizer/BioNTech mRNA 생산
프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드에 제조시설 보유
프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드에 제조시설 보유