메디헬프라인
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
제약 및 의료 기기 산업에 규제 업무 서비스 및 임상 연구 서비스를 제공하는 글로벌 의료 아웃소싱 회사로 연구개발 전략 컨설팅부터 식약처 IND/NDA, Clinical Operation, Data management/Bio-statistics, Post-NDA, HIRA 등재, KGMP 등 아웃소싱 서비스까지 “Real Total Package Service”를 제공
주 소
서울특별시 중구 충무로2가 64-5번지 신일빌딩 1000동 10층 1003호
연락처
Tel: +82 2-6966-4100
Fax: +82 2-6966-4123
E-mail: mhl@medihelpline.net
Fax: +82 2-6966-4123
E-mail: mhl@medihelpline.net
제공 서비스 상세 내용
서비스 항목
| MW (Medical Writing) | |
|---|---|
| PM (Project Management) | |
| SM (Site Management) | |
| DM (Data Management) | |
| STAT (Statistics) | |
| PV (Pharmacovigilance) | |
| QA (Quality Assurance) | |
| RA (Regulatory Affairs) | |
| IT (Information Technology Solution) | |
| Bioanalysis |
* 그 외 제공서비스
- rPMS(regulatory Post-market surveillance)/관찰 연구
- ICC(In-Country Caretaker, 국내관리인) 서비스
- 라이선스 이전, 허가 및 취득 대행
비 고
자체 혁신신약 개발