Sartorius Bio Elpida(구. Bio Elpida)
기본정보
국 가
프랑스
구 분
기업
소 개
생물학적 및 세포 기반 제품의 개발 및 제조를 위해 일회용 바이오프로세싱을 적용한 다양한 연구 경험이 있음(간엽 및 기타 성체 줄기세포, 림프구(T 세포, CD4, CD8 등), 수지상세포, 형질감염 T 세포). Bio Elpida의 연구원들은 또한 분석 의약품 개발, 제제, 분석 및 품질 보증 작업에 대한 깊은 전문 지식을 가지고 있음
주 소
97 Allée Alexandre Borodine, Bâtiment 5, Cèdre 1, 69800 Saint Priest, FRANCE
연락처
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
비 고
GMP
Immuno-assya and analytical test
프랑스에 제조시설 보유
Immuno-assya and analytical test
프랑스에 제조시설 보유