기업상세정보

백신안전기술지원센터

기본정보

국 가
한국
구 분
기관
소 개
「백신안전기술지원센터 구축」사업을 통해 백신 임상검체 분석·품질관리시험 등 제품화 기술지원으로 국내 백신 개발 인프라 확충 및 백신 신속개발 지원을 추진하고자 설립함
주 소
 (58141) 전라남도 화순군 화순읍 산단길 102-1(감도리 895-1)
연락처
Tel: +82 61-927-0800
Tel: +82 61-927-0811(임상시험검체분석팀)
E-mail: yjw@k-vcast.kr(임상시험검체분석팀)

제공 서비스 상세 내용

서비스 항목
MW
(Medical Writing)
PM
(Project Management)
SM
(Site Management)
DM
(Data Management)
STAT
(Statistics)
PV
(Pharmacovigilance)
QA
(Quality Assurance)
RA
(Regulatory Affairs)
IT
(Information Technology Solution)
Bioanalysis

* 백신 관련 분석 제공서비스

 - Tdap(DTaP), PCV, HPV, 수족구 백신 임상시험 검체의 면역원성평가

 - 체액성 면역원성 분석(ELISA(효소결함면역흡착분석법), PBNA(유사 바이러스기반 중화항체 분석법))

 - 세포성 면역원성 분석(ELISpot Assay(1개 세포가 분비한 사이토카인을 측정하는 분석법), Cytokine assay(사이토카인 분석법))

 

* 그 외 제공서비스

 - 백신 품질검사 위탁시험

 - 백신 기술정보조사

 - 글로벌 백신 제품화 컨설팅

 - 국가 백신 제조용 세포주 분양

 - 전문인력 교육

비 고
식품의약품안전처 소관 비영리 재단법인
최신 백신 기술 동향 및 임상 시험 정보를 제공