Advanced BioScience Laboratories
기본정보
국 가
프랑스
구 분
기업
소 개
생명 과학 산업에 대한 서비스 제공업체로서 60년 이상의 역사를 통해 제품 개발 전문 지식, GMP 제조 및 면역학적 테스트 기능의 강력한 핵심을 제공하며 고객과 협력하여 전임상 및 임상 개발을 통해 후보 백신 및 치료제의 발전을 지원함, ABL은 감염성 질환, 종양학, 신경변성 질환, 세포 및 유전자 치료를 포함한 다양한 적응증 및 치료에 대한 전임상 및 임상 연구를 지원하기 위해 여러 플랫폼에서 광범위한 면역학, 바이러스학 및 PCR 기반 분석법을 개발하고 CDMO 측면에서 ABL은 초기 단계부터 시판까지 GMP 세포 은행 및 바이러스 벡터의 개발 및 제조를 전문으로 함
주 소
HQ: ABL, Inc. 9800 Medical Center Drive, Building D, Rockville, MD 20850, US
연락처
Tel: +1 301-881-5600
Fax: +1 301-816-5438
Email: info@ablinc.com
Fax: +1 301-816-5438
Email: info@ablinc.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포기반 백신 - 200L single use bioreactor - commercial launching up to 500L |
비 고
EMA GMP
Viral vector 개발 및 생산
프랑스에 제조시설 보유
Viral vector 개발 및 생산
프랑스에 제조시설 보유