GenIbet Biopharmaceuticals
기본정보
국 가
포루투갈
구 분
기업
소 개
연구소, 생명공학 및 제약회사에 전문화된 미생물, 세포배양 및 바이러스 증식 공정개발 및 cGMP 제조 서비스를 제공하는 바이오의약품 CMO임
주 소
Edifício da BPU do iBET Av. da República – Quinta do Marquês 2780-157 Oeiras - Portugal
연락처
+351 21-446-94-84
info@genibet.com
info@genibet.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포, 재조합 단백질, 바이러스, 미생물 - up to 50L |
비 고
cGMP
Plasmid DNA
포르투갈에 제조시설 보유
Plasmid DNA
포르투갈에 제조시설 보유