Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology
기본정보
국 가
독일/한국
구 분
기업
소 개
생명 공학, 제약 및 의료 공학 분야에서 운영되는 회사, 병원, 진단 실험실 및 연구 기관을 위한 계약 연구를 수행. 체외 치료뿐만 아니라 세포 및 유전자 치료, 약물 및 백신, 분자 진단 및 면역 진단 사업 분야 내에서 방법, 재료 및 제품을 개발, 최적화 및 검증하고, 연구소는 병원 기관과 긴밀히 협력하여 GMP 요구 사항에 따라 임상 시험용 의약품을 제조하는 것 외에 품질 테스트를 수행. 또한 제조 허가를 얻도록 도와줌으로써 ATMP 및 생물학적 제제의 제약 생산을 위한 프로세스를 개발하는 파트너를 지원함
주 소
본사: Perlickstraße 1, 04103 Leipzig, Germany
한국지사: 서울특별시 송파구 잠실 더샵 스타파크 A동 202호 (02-420-3027)
한국지사: 서울특별시 송파구 잠실 더샵 스타파크 A동 202호 (02-420-3027)
연락처
E-mail: +49 341-35536-8-1000
Tel: +49 341-35536-1000
온라인 문의: https://www.izi.fraunhofer.de/en/contact.html
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온라인 문의: https://www.izi.fraunhofer.de/en/contact.html
제공 서비스 상세 내용
동물종
Mice, Rabbits
생물안전등급
BL2, BL3
서비스 항목
| 구분 | 제공항목 | GLP 준수 | |
|---|---|---|---|
| 독성시험 | DRF, MTD | ||
| 단회/반복독성시험 | |||
| 유전독성시험 | |||
| 생식발생독성시험 | |||
| 발암성시험 | |||
| 국소독성시험 | |||
| 국소내성시험 | |||
| 면역독성시험 | |||
| 흡입독성시험 | |||
| 대체독성시험 | |||
| 기타 | |||
| 그 외 시험 | 안전성약리 | ||
| 약물동태시험 | |||
| 생체시료분석 | |||
| 조직병리 | |||
| 임상병리 | |||
| 세포독성 | |||
| 효능시험 | |||
| 미생물병원성시험 | |||
| 조제물분석 | |||
| 기타** | |||
** Bioinformatics, Imaging (BLI, CT, MRT) | |||
| 효력시험 | in vivo 시험 | ||
1) 면역원성시험 | |||
| in vitro 시험 | |||
면역원성 분석시험(qPCR, RT-PCR, TEER (Transepithelial electrical resistance), FITC-Dextran test, Flow cytometry, Luminex, lateral flow assays, ELISA / Multiplex analysis, Immunohistochemistry / immunofluorescence, Western Blot, Transmission electron microscopy, 16S rRNA sequencing, NGS sequencing) | |||
비 고
시험항목에 따라 GLP, non-GLP 가능
비임상 개발 및 밸리데이션
백신 및 감염 모델