Wuxi Biologics
기본정보
국 가
중국
구 분
기업
소 개
의뢰자가 생물학적 제제의 discovery부터 생산까지 개발할 수 있도록 end-to-end solution을 제공하는 기업으로, 현재 중국 8개, 미국 3개, 아일랜드와 독일에 각각 2개, 싱가포르에 1개를 포함하여 전 세계 16개 제조 시설을 보유하고 있음, 24년 이후 예상 바이오 의약품 생산 능력은 430,000리터를 넘어설 것으로 보고 있음
주 소
108 Meiliang Road, Mashan, Binhu District, Wuxi, Jiangsu, China, 214092
CN Jiangsu Wuxi 214092
CN Jiangsu Wuxi 214092
연락처
E-mail: info@wuxibiologics.com
온라인 문의
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | - mRNA/plamid DNA기반(300L) 백신 생산 - 세포기반 백신 생산(200L~2,000L) - microbial (300~2000L) |
비 고
BL2 (BL3 필요 시 외주)
GMP
Microbial 플랫폼 보유
아일랜드, 독일, 미국, 중국, 싱가포르에 제조시설 보유
GMP
Microbial 플랫폼 보유
아일랜드, 독일, 미국, 중국, 싱가포르에 제조시설 보유