Symbiosis Pharmaceutical Services
기본정보
국 가
영국
구 분
기업
소 개
GMP 제조 및 임상 시험용 바이알의 무균 충전/마무리 및 소량 상업적 공급을 전문으로 하는 CMO로 다양한 복잡한 생물학적 제제, 유전자 치료 및 저분자 약물에 사용하기 위한 바이러스 벡터에 대한 무균 액체 충전 및 동결 건조가 필요한 제품을 처리 서비스 제공하며, 소규모의 신속한 의약품 제조에 대한 수요를 충족하는 동시에 최고 수준의 규제 준수를 유지 및 Symbiosis는 액체 또는 동결건조 제제인 바이알에 생물학적 및 소분자 제품을 멸균 충전/마무리하는 것을 전문으로 하고 있음
주 소
Scion House, Stirling Innovation Park, Stirling, FK9 4NF, Scotland, UK.
연락처
Tel: +44 0-1786-220-000
E-mail: contact@symbiosis-pharma.com
온라인 문의
E-mail: contact@symbiosis-pharma.com
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | * 해당사항 없음 | |
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | Viral vector based vaccine (상업용 의약품) 100L |
비 고
BL2, GMP(UK)
스코트랜드에 제조시설 보유
스코트랜드에 제조시설 보유