키프론바이오
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
비임상/임상 생체시료 분석 서비스, 비임상 약리 평가 서비스 (유효성, ADME 및 체내분포) 및 의약품 CDMO 서비스를 제공하는 종합연구지원기관으로서, 제약 및 바이오 기업들이 요구 및 필요로 하는 Total Service제공을 목표로 함
국내 비임상 CRO (주)바이오톡스텍의 자회사
국내 비임상 CRO (주)바이오톡스텍의 자회사
주 소
본사: (28115) 충청북도 청주시 청원구 오창읍 연구단지로 53
연구소: 서울특별시 송파구 법원로 9길 26, H비즈니스파크 C동 311호, D동 1110호
연구소: 서울특별시 송파구 법원로 9길 26, H비즈니스파크 C동 311호, D동 1110호
연락처
Tel: +82 43-210-7730
Fax: +82 43-210-7731
E-mail: kcs@keyfronbio.com
Fax: +82 43-210-7731
E-mail: kcs@keyfronbio.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
비 고
벨기에 소재의 글로벌 CDMO인 ARDENA의 국내 대리점으로서, 해외 본사와의 유기적 연계를 통해 신속/고품질의 CDMO 서비스 제공
나노의약품 및 특수 DDS 적용 의약품 CDMO서비스: 공정개발, 기준 및 시험법 개발, 연구용/비임상 시료 생산 및 임상시험용 의약품 생산 등
나노의약품 및 특수 DDS 적용 의약품 CDMO서비스: 공정개발, 기준 및 시험법 개발, 연구용/비임상 시료 생산 및 임상시험용 의약품 생산 등