Rovi
기본정보
국 가
스페인
구 분
기업
소 개
주사제 및 고형 제품에 대해 제조 및 포장을 전문으로 하는 CMO. 의약품 제조 공장을 위한 프리필드 시린지(PFS), 바이알 및 정제를 포함한 주사제에 대한 계약 제조 서비스를 제공함
주 소
Alcalá de Henares, Vía Complutense, 140, 28805. Alcalá de Henares, Madrid, Spain
연락처
Tel: +34 91-119-08-18
E-mail: roviservices@rovi.es
E-mail: roviservices@rovi.es
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | * 해당사항 없음 | |
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
비 고
모더나 백신(mRNA DP(Drug Product, 완제의약품)) 경험
스페인에 제조시설 보유
FDA(USA), PMDA(Japan), ANVISA(Brazil), KFDA(Korea), MHRA(UK), AEMPS(Spain)
스페인에 제조시설 보유
FDA(USA), PMDA(Japan), ANVISA(Brazil), KFDA(Korea), MHRA(UK), AEMPS(Spain)