CZ vaccines
기본정보
국 가
스페인
구 분
기업
소 개
인간과 동물의 건강을 위한 다양한 백신과 생물학적 제품의 개발 및 제조에 중점을 둔 생명 공학 회사로 전 세계 다국적 기업, 연구소 및 정부에 자체 백신 포트폴리오와 CDMO 서비스를 모두 제공(END-TO-END CDMO)임, 스페인과 포르투갈에 첨단 기술과 대규모 생산 시설, 고성능 제조 공장을 보유하고 있으며 최고의 품질 기준 준수함
주 소
CZ VACCINES, S.A.U., A Relva, Torneiros s/n, 36410 O Porriño, Pontevedra, Spain
연락처
Tel: +34 986-330-400
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | cGMP preparation and control of Master and Working Seed Banks of cells, virus and bacteria
- Roller bottles, cell factory & wave bioreactor - Single use bioreactors: up to 2,000L - Stainless steel bioreactors: up to 2,000L - Single use blending mixers: 2 × 3,000L - Stainless steel vessels: 4 × 6,000L - State-of the art purification processes: Chromatography (ÄKTA ready), centrifugation, ultrafiltration, diafiltration, tangential flow filtration |
비 고
Bacterial & viral vaccines up to BL2 (Lipuid and lyophilised products)
스페인, 포르투갈에 제조시설 보유
스페인, 포르투갈에 제조시설 보유