경북바이오산업연구원 백신상용화기술지원센터
기본정보
국 가
한국
구 분
기관
소 개
생물안전등급(BL, BioSafety Level) 기준에 적합한 "고위험병원체취급시설", “생물안전연구시설", "동물실험시설" 구축 및 GLP, KGMP 규정에 준하는 클린시설 구축, 시설·장비 검증 및 시험운영을 바탕으로 비임상시험실시기관(GLP) 지정을 목표로 하는 백신실용화기술을 지원하는 공공센터임
주 소
경북 안동시 풍산읍 괴정리 1021번지
연락처
Tel: +82 54-850-6876(효능평가팀), 6852(기술개발팀), 6872(대표번호)
제공 서비스 상세 내용
동물종
Rats, Mice, Guinea pigs
생물안전등급
BL2, BL3, ABL2, ABL3
서비스 항목
| 구분 | 제공항목 | GLP 준수 | |
|---|---|---|---|
| 독성시험 | DRF, MTD | ||
| 단회/반복독성시험 | |||
| 유전독성시험 | |||
| 생식발생독성시험 | |||
| 발암성시험 | |||
| 국소독성시험 | |||
| 국소내성시험 | |||
| 면역독성시험 | |||
| 흡입독성시험 | |||
| 대체독성시험 | |||
| 기타 | |||
| 그 외 시험 | 안전성약리 | ||
| 약물동태시험 | |||
| 생체시료분석 | |||
| 조직병리 | |||
| 임상병리 | |||
| 세포독성 | |||
| 효능시험 | |||
| 미생물병원성시험 | |||
| 조제물분석 | |||
| 기타 | |||
| 효력시험 | in vivo 시험 | ||
1) 면역원성시험 (Immunogenicity study) | |||
| in vitro 시험 | |||
1) 면역원성 분석시험 | |||
그 외 서비스
- 수율개선: 백신 후보물질개발, 스케일업 배양공정개발, 분리․정제 및 제형화 공정 개발, 기타 공정기술 개발 및 품질평가
- 효능평가: 백신 동물세포(in-vitro) 이용 유효성 평가(BL2/3), 백신 실험동물(in-vivo) 이용 효능평가(ABL2/3)
- 백신기술개발 기술 컨설팅, 센터 시설․장비 공용활용 및 비임상시료 생산 지원 등
비 고
임상시험검체분석기관(GCLP)지정
GLP 및 GMP 규정에 적합한 백신 비임상단계 효능평가 및 수율개선용 장비
시설 및 설비
- (수율개선) BL2, BL3 수준의 바이러스 및 세포배양실, 배양공정개발실, 정제실, 동결건조실 등
- (효능평가) ABL2, ABL3 수준의 사육실, 부검실, 분석실 등
- (링크기술) 링크기술 일반 및 공정, 플랫폼실