3PBIOVIAN(구. 3P Biopharmaceuticals)
기본정보
국 가
스페인
구 분
기업
소 개
미생물 및 포유류 발현 시스템을 사용하는 생물 제제 및 세포치료제의 공정 개발 및 cGMP 제조를 전문으로 하는 CDMO임
Biovian(필란드)와 3P Biopharmaceuticals(스페인) 두 회사가 합쳐 3PBIOVIAN 설립('24. 2.)
Biovian(필란드)와 3P Biopharmaceuticals(스페인) 두 회사가 합쳐 3PBIOVIAN 설립('24. 2.)
주 소
Pamplona: Pol Mocholí C/ Mocholí, 2 31110 Noáin Navarra, Spain
연락처
Tel: +34 948-346-480
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 발효 및 동물세포 배양 기반 바이오의약품, 세포치료제 생산 원료 - Single-use bioreactor 50~2000L BSL1, BSL2 facility |
비 고
GMP
스페인에 제조시설 보유
스페인에 제조시설 보유