오송첨단의료산업진흥재단
기본정보
국 가
한국
구 분
기관
소 개
바이오의약품 및 BT기반 첨단의료기기 제품화를 위해, 민간이 하지 못하고 생태계가 필요로 하는 글로벌 수준의 공백영역 서비스 제공을 목표로 CxO, 시험평가인증, 규제과학지원, 현장실무 인재양성 수행함
주 소
(28160) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123
연락처
Tel: +82 43-200-9100
Fax: +82 43-200-9109
Fax: +82 43-200-9109
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 원료
완제
|
비 고
GMP
바이오의약품 전문인력양성 교육
바이오의약품 시험방법 밸리데이션
바이오의약품 안정성시험
바이오의약품 위탁시험
GMP 컨설팅
규제지원
교육프로그램 제공 등
바이오의약품 전문인력양성 교육
바이오의약품 시험방법 밸리데이션
바이오의약품 안정성시험
바이오의약품 위탁시험
GMP 컨설팅
규제지원
교육프로그램 제공 등