국가전임상시험지원센터
기본정보
국 가
한국
구 분
기관
소 개
감염병 대응 치료제 및 백신 개발을 위한 산·학·연 전임상시험(기초유효성, 소동물, 오가노이드, 영장류, 독성평가, 약동력학, RI-POC, RI-ADME 등) 지원
주 소
대전광역시 유성구 과학로 125, 한국생명공학연구원 본원 KOBIC동 3층 1324호
연락처
Tel: +82 42-860-4583
제공 서비스 상세 내용
동물종
Hamsters, Mice, NHPs
생물안전등급
BL2, BL3, ABL2, ABL3
서비스 항목
| 구분 | 제공항목 | GLP 준수 | |
|---|---|---|---|
| 독성시험 | DRF, MTD | ||
| 단회/반복독성시험 | |||
| 유전독성시험 | |||
| 생식발생독성시험 | |||
| 발암성시험 | |||
| 국소독성시험 | |||
| 국소내성시험 | |||
| 면역독성시험 | |||
| 흡입독성시험 | |||
| 대체독성시험 | |||
| 기타** | |||
** 영유아기독성시험 | |||
| 그 외 시험 | 안전성약리 | ||
| 약물동태시험 | |||
| 생체시료분석 | |||
| 조직병리 | |||
| 임상병리 | |||
| 세포독성 | |||
| 효능시험 | |||
| 미생물병원성시험 | |||
| 조제물분석 | |||
| 기타 | |||
| 효력시험 | in vivo 시험 | ||
1) 면역원성시험 (Immunogenicity study) | |||
| in vitro 시험 | |||
1) 중화항체분석[FRNT(The Foci Reduction Neutralization Test), MNA(Micro Neutralization Assay)] | |||
비 고
한국생명공학연구원, 한국화학연구원, 안전성평가연구소, 한국파스퇴르연구소, 국가모델동물연구소, 한국원자력연구원(식약처 GLP 인증 기관)이 참여하여 전임상시험 지원
경구투여, 근육투여, 정맥투여, 피하투여, TBD, 기타로 투여되는 신규 백신 및 치료제 지원
기본 실험에 한해 무상지원