Celonic AG
기본정보
국 가
스위스
구 분
기업
소 개
JRS Pharma Family(의약품 부형제 제조업체) 산하 바이오의약품 위탁 개발 및 제조(CDMO) 기업으로, 1982년 Max Planck 연구소(독일 기초과학 비영리 연구재단)의 스핀오프 기업으로 설립되어 2011년 JRS에 인수됨
주 소
Celonic AG, Eulerstrasse 55, CH - 4051 Basel
연락처
Tel +41 61-564-91-50
E-mail: sales@celonic.com
온라인문의
E-mail: sales@celonic.com
온라인문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포기반 백신
(Site Heidelberg) - Liquid handling capacity: up to 100,000L per run - 10L GMP single-use - 50L GMP single-use - 100L GMP stainless steel - 200L GMP single-use - 1,000L GMP single-use - 2,000L GMP single use
(Site Basel) - Liquid handling capacity: up to 2,000L per run - 50L GMP, single use - 200L GMP, single use - 250L GMP, single use - 1,000L GMP, single use |
비 고
GMP
스위스, 독일에 제조시설 보유
스위스, 독일에 제조시설 보유