Exothera
기본정보
국 가
벨기에
구 분
기업
소 개
바이러스 벡터(AAV, AV, HSV, LVV, …) 및 mRNA 프로젝트를 위한 맞춤형 공정 개발 및 GMP 제조 서비스를 제공하는 벨기에 기반의 CDMO로 새로운 제조 기술과 동급 최고의 생물공정 전문 지식을 활용하여 맞춤형 공정 최적화와 바이러스 벡터 및 핵산의 GMP 임상 및 상업적 생산을 제공함
주 소
Exothera SA, Zoning de Jumet, Allée Centrale 52, 6040 Jumet - BELGIUM
연락처
Tel: +32 71-49-67-22
온라인 문의
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제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포 배양 - 2000L |
비 고
cGMP
Virus vector CDMO
벨기에에 제조시설 보유
Virus vector CDMO
벨기에에 제조시설 보유