Ardena
기본정보
국 가
벨기에
구 분
기업
소 개
임상 시험을 위한 효과적이고 규정을 준수하는 약물 물질 및 제품을 만드는 데 도움이 되는 약물 발견 및 개발 프로세스를 통해 회사를 안내하는 제약 CDMO로 고체 화학, API 및 나노 의약품 개발 및 제조, 분석 및 제제 개발, 의약품 제조, 생물 분석, 의약품 발견 및 서류 개발 서비스를 포함한 통합 서비스 오퍼링을 제공하며 네덜란드, 벨기에, 스웨덴, 라트비아에 시설을 보유함
주 소
(HQ) GHENT, BELGIUM, Ardena, Kleimoer 4, B-9030 Mariakerke, Belgium
연락처
Tel: +32 9-267-65-00
Fax: +32 9-267-65-10
Email: info@ardena.com
Fax: +32 9-267-65-10
Email: info@ardena.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
추가항목생산(non-GMP, GMP) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
비 고
홈페이지 상 백신 언급은 없었지만 COVID-19 vaccine 생산을 위해 제조시설 확장 기사 있음(22년)
벨기에, 네덜란드, 스웨덴, 스페인에 제조시설 보유
벨기에, 네덜란드, 스웨덴, 스페인에 제조시설 보유