ReciPharm (구. Vibalogics)
기본정보
국 가
독일
구 분
기업
소 개
기술이전, 분석법 개발, 공정 개발, GMP 생산, 충전 및 포장 서비스를 제공하는 CDMO로, 바이러스 요법에 집중하고 있으며 Live Viruses | Viral Vectors | Oncolytic Viruses | Gene Therapy | Vaccines | Adenovirus (Primate & Human) | Adeno-Associated (AAV) | Dengue | Herpes (HSV, Marek Disease, CMV) | Influenza (Flu) | Infectious Bursal Disease (IBDV) | Measles (Rubeola) | Newcastle Disease (NDV) | Poxviruses | Porcine Reproductive Respiratory Syndrome (PRRSV) | Respiratory-Syncitial Virus (RSV) | Vaccinia (VACV/MVA) | Vesicular Stomatitis Virus (VSV)에 대한 경험 보유
주 소
Vibalogics GmbH, Zeppelinstraße 2, 27472 Cuxhaven, Germany
연락처
Tel: +46 8-602-52-00(Sweden, HQ)
온라인 문의
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제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포 기반 백신 - 50-2000L stir-tank-bioreactors |
비 고
non-GMP, GMP, cGMP, EU-GMP, PMDA
GMO/BL2 facilities for live viruses and vectors
미국, 독일에 제조시설 보유
백신 경험 참고(https://www.recipharm.com/recibiopharm/modalities/virotherapy-manufacturing/viral-vectors)
GMO/BL2 facilities for live viruses and vectors
미국, 독일에 제조시설 보유
백신 경험 참고(https://www.recipharm.com/recibiopharm/modalities/virotherapy-manufacturing/viral-vectors)