Rentschler Biopharma
기본정보
국 가
독일
구 분
기업
소 개
바이오의약품에 대해 full-service를 제공하는 CDMO로, 바이오프로세스 개발 및 cGMP 제조로 임상연구부터 시장 승인에 이르기까지 제공함
주 소
Erwin-Rentschler-Str. 21, 88471 Laupheim, Germany
연락처
Tel: +49 7392-701-0
Fax: +49 7392-701-300
E-mail: info@rentschler-biopharma.com
Fax: +49 7392-701-300
E-mail: info@rentschler-biopharma.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | mRNA 백신 제조 - Single-use bioreactors up to 2,000 L and stainless steel bioreactors up to 3,000 L |
비 고
cGMP
CureVac의 CVnCoV 생산
독일, 미국, 영국에 제조시설 보유
CureVac의 CVnCoV 생산
독일, 미국, 영국에 제조시설 보유