ProJect pharmaceuticals
기본정보
국 가
독일
구 분
기업
소 개
재조합 단백질, ADC, 세포독성 물질 및 생바이러스 백신에 대해 중점을 둔 제제 과학 및 제약 공정 개발 전문 CMO임
주 소
ProJect Pharmaceutics GmbH, Fraunhoferstraße 22, 82152 Martinsried, Germany
대한민국: 경기도 성남시 수정구 금토로 80번길 27, 214호 (website: bi-gen.com)
대한민국: 경기도 성남시 수정구 금토로 80번길 27, 214호 (website: bi-gen.com)
연락처
Tel: +49 89-452289700(Germany), +82-31-707-1599(대한민국, 바이젠)
E-mail: info@project-pharmaceutics.com(Germany), admin@bi-gen.com(대한민국, 바이젠)
E-mail: info@project-pharmaceutics.com(Germany), admin@bi-gen.com(대한민국, 바이젠)
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | Viral vector based vaccine |
비 고
GMP
BL2.
독일에 제조시설 보유
BL2.
독일에 제조시설 보유