BioNTech IMFS
기본정보
국 가
독일
구 분
기업
소 개
세포 및 유전자 치료제(바이러스 벡터, 세포 및 ivt mRNA)의 산업화를 전문으로 하는 CDMO로 과학, 기술 및 규제 전제 조건에 대한 광범위한 전문 지식을 기반으로 최첨단 GMP 시설에서 안전하고 비용 효율적인 방식으로 제품을 개발하고 제조함, 프로세스/분석 개발에서 임상 시험을 거쳐 시장 내 공급에 이르기까지 완전한 서비스 스펙트럼을 제공함
주 소
BioNTech Standort Idar-Oberstein, Vollmersbachstr. 66, D-55743 Idar-Oberstein, Germany
연락처
Tel: +49 67-81-98-55-0
E-Mail: idar-oberstein.info(at)biontech.de
E-Mail: idar-oberstein.info(at)biontech.de
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | mRNA 기반 백신 (Viral vector)Bioreactors 2~40 L |
비 고
GMP, BL2
Cell, Viral vectors, mRNA
독일에 제조시설 보유
Cell, Viral vectors, mRNA
독일에 제조시설 보유