Halix
기본정보
국 가
네덜란드
구 분
기업
소 개
바이러스 벡터 및 재조합 단백질 제품에 중점을 둔 바이오 의약품 계약 개발 및 CDMO. 최근 GMP 제조 시설을 건설했으며 이 시설은 백신, 항체 및 단백질 제품을 생산함.
HALIX에서는 암, COVID-19, 인플루엔자 및 기타 전염병과 같은 생명을 위협하는 상태의 치료 및 예방을 가능하게 하는 생물학적 제제의 개발 및 상업화를 통해 고객을 지원함.
HALIX에서는 암, COVID-19, 인플루엔자 및 기타 전염병과 같은 생명을 위협하는 상태의 치료 및 예방을 가능하게 하는 생물학적 제제의 개발 및 상업화를 통해 고객을 지원함.
주 소
HALIX B.V. Tinbergenweg 1, 2333 BB Leiden,The Netherlands
연락처
Tel: +31 88-19-59-000
E-mail: info@halix.nl
E-mail: info@halix.nl
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
추가항목Transfer of cell lines and process | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | (세포기반 백신) Up to 250L single-use bioreactor for virus production (BL2) Up to 100L single-use bioreactors for virus production (BL3) Semi-automated filling up to 2,500 vials per batch |
비 고
cGMP facility, BL2
네덜란드에 제조시설 보유
네덜란드에 제조시설 보유