Batavia Biosciences
기본정보
국 가
네덜란드
구 분
기업
소 개
Cloning 부터 GMP 제조, 1/2상 임상 연구를 위한 임상 물질 출시에 이르기까지 바이오의약품 개발의 단계를 지원하는 CDMO로 DNA 클로닝, 포유류 세포주 생성, 업스트림 공정 개발, 정제 개발, 제품 특성화에서 임상 제조에 이르는 서비스를 통해 제품 개발의 초기 단계를 집중함
주 소
Batavia Biosciences B.V., Bioscience Park Leiden, Zernikedreef 16 2333 CL Leiden, The Netherlands
연락처
Tel: +31 0-88-9950600
E-mail: info@bataviabiosciences.com
온라인 문의
E-mail: info@bataviabiosciences.com
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | * 해당사항 없음 | |
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포기반 백신 |
비 고
GMP
Viral vector 개발 및 생산
미국, 네덜란드에 제조시설 보유
Viral vector 개발 및 생산
미국, 네덜란드에 제조시설 보유