YAOHAI BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD
기본정보
국 가
중국
구 분
기업
소 개
미생물 발현 시스템에 중점을 둔 CDMO 서비스 제공업체로 고객에게 one-stop 및 end-to-end으로 바이오 의약품 서비스를 제공. "재조합 단백질/폴리펩티드, mRNA/플라스미드, 나노바디, 새로운 재조합 백신" 분야에 중점을 두고 있으며 CRO/CDMO/MAH를 위한 개방적이고 포괄적이며 통합된 생산 및 연구 서비스 플랫폼을 구축함, 사업 범위는 엔지니어링 박테리아 구성, 균주 은행 설립, 실험실 규모 공정 개발 및 최적화, 파일럿 공정 규모 확대 및 생산, 임상 시료 준비, 사양 수립, 분석 방법 개발 및 검증과 같은 의약품 전주기에 걸친 one-stop CMC 서비스를 포함하고 있음
주 소
Headquarters: Building 29, No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu
연락처
Tel: +86 523-86285566
E-mail: BD@yaohaibio.cn
온라인 문의
E-mail: BD@yaohaibio.cn
온라인 문의
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 기반 재조합단백질 백신 - 50, 100, 200, 500, 1000, 2000L |
비 고
GMP
중국에 제조시설 보유
중국에 제조시설 보유