ProBio(구. GenScript ProBio)
기본정보
국 가
중국
구 분
기업
소 개
GenScript Biotech Corporation의 자회사로, CGT, 백신, 생물학적 제제 발견 및 항체 단백질 약물 분야에서 선제적인 전략, 전문 솔루션 및 효율적인 프로세스를 통해 약물 발견에서 상용화에 이르기까지 end-to-end CDMO 서비스를 제공함
주 소
No. 28 Yongxi Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, China 21100
연락처
Tel: +1 732-885-9188 (USA), +86 400-025-8686(ext. 3172)(CN)
E-mail: cdmo.us@probiocdmo.com (USA), cdmo.cn@probiocdmo.com(CN)
E-mail: cdmo.us@probiocdmo.com (USA), cdmo.cn@probiocdmo.com(CN)
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
비 고
mRNA, plasmid, Virus vector CDMO
중국에 제조시설 보유
중국에 제조시설 보유