Medinet
기본정보
국 가
일본
구 분
기업
소 개
비임상 연구부터 개발, 제조 및 상업 출시까지 전체 재생 의약품(Regenerative medicine) 및 세포치료제 솔루션을 제공하는 CDMO기업임
주 소
TRC Center Bldg. 9F, 6-1-1 Heiwajima, Ota-ku, Tokyo, 143-0006 JAPAN
연락처
Tel: +81 03-4334-8796
온라인 문의
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제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
비 고
일본에 제조시설 보유