FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
기본정보
국 가
일본
구 분
기업
소 개
세포 배양, 미생물 발효, 세포 및 유전자 치료 분야의 기술을 cGMP 제조 시설과 결합하여 미래의 의약품을 발전시키는 것에 초점을 두고 있으며 재조합 단백질, 바이러스 백신 및 유전자 치료제 개발 및 제조로 고객에게 서비스를 제공함, 미국, 덴마크, 영국, 일본에 시설을 보유함
주 소
R7 Building, 7-12-2 Roppongi. Minato-ku, Tokyo 106-0032, Japan
연락처
Tel: +81 3-6871-7736
온라인 문의
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제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 세포 기반 백신 Pre-clinical batches up to 10,000 units and commercial batches up to 150,000 units using RTU nested components in vial, syringe or cartridge format. |
비 고
cGMP facility
일본, 미국, 덴마크, 영국에 제조시설 보유
일본, 미국, 덴마크, 영국에 제조시설 보유