SK 바이오사이언스
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
SK케미칼에서 분할해 설립된 백신 전문 기업으로 2001년 동신제약을 인수하고 2005년 백신 R&D 센터, 2012년 안동 백신공장 L하우스를 구축하였으며 백신, 바이오 의약품, CMO/CDMO를 중심 사업영역으로 함
주 소
본사: 경기도 성남시 분당구 판교로 310 SK바이오사이언스
안동 L HOUSE 백신 센터: 경상북도 안동시 풍산읍 산업단지길 150
R&D 센터: 경기도 성남시 분당구 판교로 332 (삼평동)
안동 L HOUSE 백신 센터: 경상북도 안동시 풍산읍 산업단지길 150
R&D 센터: 경기도 성남시 분당구 판교로 332 (삼평동)
연락처
Tel: +82 2-2008-2200
E-mail: mike.an@sk.com
E-mail: mike.an@sk.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 원료
완제
|
비 고
GMP, cGMP, EU-GMP
BL2, BL3
공동판매 및 위수탁생산
임상연구, 공동 개발 및 제조
프로젝트 관리
Quality Control lab 운영(물리화학, 바이러스학, 미생물학 품질관리/동물실험)
BL2, BL3
공동판매 및 위수탁생산
임상연구, 공동 개발 및 제조
프로젝트 관리
Quality Control lab 운영(물리화학, 바이러스학, 미생물학 품질관리/동물실험)