큐라티스
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
면역 관련 백신 개발 전문회사로 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 함께 영위하고 있으며 지난 2020년 충북 오송첨단의료복합단지 안에 바이오연구소 및 바이오플랜트를 세우고 미국, 유럽, 한국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격 수준의 자체 생산 인프라를 구축함
주 소
본사: (06627) 서울특별시 서초구 강남대로 327, 대륭서초타워 9층
연구소/바이오플랜트: (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-19
연구소/바이오플랜트: (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-19
연락처
본사 Tel: +82 2-866-0604
연구소/바이오플랜트: Tel: +82 43-904-7110
연구소/바이오플랜트: Tel: +82 43-904-7110
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 발효 기반 백신 생산 원료 - 미생물 발효(500L), 정제(4~400mL/min) 완제 - 무균주사제(200vials/min), 동결건조주사제(45,500 vials) (연간 최대 5,000만 바이알 생산, 시설 증설 중) 포장 - 자동이물검사기(400 vials/min), 라벨러, 포장(300 vials/min) 라인 QC시험실 - 칭량실, 이화학시험실, 미생물시험실, 안정성/보관검체실 |
비 고
GMP(cGMP, EU-GMP 적합)