이연제약
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
이연제약의 바이오 공장은 이연제약과 협력관계를 맺고 있는 파트너사들의 파이프라인에 대한 공동개발 및 사업화를 진행할 뿐만 아니라 CDMO 사업도 병행하여 pDNA 및 바이러스벡터, 유전자치료제 생산 가능함
주 소
충주공장: 충청북도 충주시 대소원면 기업도시1로 64
본사: 서울특별시 강남구 영동대로 416, 8층 (대치동 코스모타워)
본사: 서울특별시 강남구 영동대로 416, 8층 (대치동 코스모타워)
연락처
Tel: +82 2-3407-5200
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
추가항목공동개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 발효 기반 pDNA, 바이러스 벡터, 유전자치료제 생산 원료 - 미생물 발효 50L, 200L, 500L Multi-Use 배양기, 30L Single-Use 배양기 완제 - 액상 4천 8백만 바이알(최대), 동결건조 9백만 바이알 |
비 고
GMP, cGMP
바이오의약품 CDMO, pDNA CMO 서비스
바이오의약품 CDMO, pDNA CMO 서비스