씨드모젠
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
(주)씨드모젠은 바이러스 기반 첨단 바이오의약품을 개발하고 백신/바이러스 바이오의약품의 GMP 제조 및 품질평가분석하는 전문 CTDMO 기업임
주 소
청주캠퍼스(바이러스벡터): 충북 청주시 홍덕구 직지대로 530, 청주테크노S타워 701호
오송캠퍼스(mRNA 백신):충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 110-20
서울중앙연구소: 서울특별시 송파구 송파대로 201 송파테라타워2 제A동 1023호
오송캠퍼스(mRNA 백신):충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 110-20
서울중앙연구소: 서울특별시 송파구 송파대로 201 송파테라타워2 제A동 1023호
연락처
Tel: +82 43-265-2278(청주), +82 43-231-2277(오송), +82 2-881-5419(서울)
Fax: +82 43-236-2277(청주), +82 2-881-5420(서울)
E-mail: peyoung@cdmogen.com(위탁생산, 바이오의약품분석)
Fax: +82 43-236-2277(청주), +82 2-881-5420(서울)
E-mail: peyoung@cdmogen.com(위탁생산, 바이오의약품분석)
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
추가항목최적화 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 바이러스 기반 세포∙유전자 치료제 및 mRNA 백신 생산 세포은행- MCB(마스터 세포은행), WCB(제조용 세포은행) Banking, MVSS(난연성), WVSS(연소성) Banking, Plasmid MCB(마스터 세포은행) Banking 정제 - mRNA chromatography(CIMmultus Oligo dT18 Column, CIMmultus C4 HLD), UF(한외여과)/DF(희석여과) (Sartocon hydrosart 100kD) |
비 고
GMP
바이러스 기반 세포·유전자치료제, mRNA 기반 감염병 및 암 백신 생산
국내 유일의 유전자치료제/백신 임상1, 2상 의약품 GMP 제
바이러스 기반 세포·유전자치료제, mRNA 기반 감염병 및 암 백신 생산
국내 유일의 유전자치료제/백신 임상1, 2상 의약품 GMP 제