유바이오로직스
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
세포주 개발부터 GMP 생산에 이르기까지 바이오의약품의 개발 및 생산의 각 부문별로 고객맞춤형 전문 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization) 서비스를 제공하며 단백질 기반 치료제 및 항체 치료제 등 다양한 바이오의약품의 개발과 생산에 적합함
주 소
본사: 서울시 강남구 도산대로 207번길 (신사동 587-23) 성도빌딩 8층
춘천 제1공장(C Plant): 강원도 춘천시 소양강로 56, 춘천바이오벤처프라자 4동 3층 3-2~3
춘천지점(V plant): 강원도 춘천시 동산면 원무동길125
연구소: 강원도 춘천시 동산면 원무동길125
춘천 제1공장(C Plant): 강원도 춘천시 소양강로 56, 춘천바이오벤처프라자 4동 3층 3-2~3
춘천지점(V plant): 강원도 춘천시 동산면 원무동길125
연구소: 강원도 춘천시 동산면 원무동길125
연락처
Tel: 033-817-4001
Fax: 033-817-4002
Fax: 033-817-4002
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 및 동물세포 기반 단백질, 항체 치료제 및 백신 생산
원료
완제
|
비 고
GMP (cGMP, EU-GMP)
인허가 컨설팅
인허가 컨설팅