한미약품
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
제약산업의 생명인 R&D 투자에 대한 강력한 의지를 바탕으로 효율적이고 전략적인 연구개발 모델을 도출하며 오픈이노베이션을 통해 새로운 파이프라인을 발굴 및 한미약품의 경험과 노하우, 자본을 공유함
주 소
본사: 서울특별시 송파구 위례성대로 14
평택공단(바이오): (17998) 경기도 평택시 팽성읍 추팔산단로 114
팔탄공단(경구용제): (18536) 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
연구센터: (18469) 경기도 화성시 동탄기흥로 550(영천동)
평택공단(바이오): (17998) 경기도 평택시 팽성읍 추팔산단로 114
팔탄공단(경구용제): (18536) 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
연구센터: (18469) 경기도 화성시 동탄기흥로 550(영천동)
연락처
Tel: +82 2-410-9114
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 발효 기반 DNA, mRNA 백신 생산 가능 원료 - 미생물 발효(300L~10,000L x2), 생화학적 반응기(최대 500L 또는 7,500L까지) 정제 - 원심분리, Chromatography, UF/DF TFF(Ultra Filtration/Dia Filtration Tangential Flow Filtration)에 의해 최대 3 kg/batch 완제 - 연간 2000만개 이상 프리필드시린지주사기 |
비 고
GMP, cGMP
DNA, mRNA 백신 생산가능
DNA, mRNA 백신 생산가능