한국백신
기본정보
국 가
한국/인도네시아
구 분
기업
소 개
한국백신은 바이오제품의 제조와 전문적인 서비스를 제공하며 CMO, CLO, CSO 서비스 보유함
주 소
본사(안산공장(바이오/메디컬 플랜트)): 경기도 안산시 단원구 목내로 128(목내동)
연구소: 서울특별시 성동구 왕십리로10길 6, 1003호
인도네시아(메디컬플랜트): Jl. Sadem, Desa/Kelurahan Tengengwetan, Kec. Siwalan, Kab. Pekalongan, Provinci jawa Tengah
연구소: 서울특별시 성동구 왕십리로10길 6, 1003호
인도네시아(메디컬플랜트): Jl. Sadem, Desa/Kelurahan Tengengwetan, Kec. Siwalan, Kab. Pekalongan, Provinci jawa Tengah
연락처
Tel: +82 31-495-6397~8(바이오플랜트), +82 31-491-6614(메디컬플랜트), +82 07-7728-8003(연구소)
Fax: +82 31-492-9379(바이오플랜트), +82 31-491-4096(메디컬플랜트)
Fax: +82 31-492-9379(바이오플랜트), +82 31-491-4096(메디컬플랜트)
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | * 해당사항 없음 | |
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 백신 전문 생산 시설 보유 완제 - 동결건조(500만개/년), 바이알 액상 주사제, 프리필드 주사제(4000만개/년) 시험 - 외래성 바이러스 부정시험, 마이코플라즈마 부정시험, 동물시험, 각종이화학시험 |
비 고
non-GMP, GMP, EU-GMP
생물의약품 관련 CMO, CLO, CSO
위탁생산서비스(Contract Manufacturing Organization, CMO), 분석시험서비스(Contract Analysis Service, CAS), 보관관리서비스(Contract Storage Service, CSS), 운송서비스(Contract Transport Service, CTS) 등
생물의약품 관련 CMO, CLO, CSO
위탁생산서비스(Contract Manufacturing Organization, CMO), 분석시험서비스(Contract Analysis Service, CAS), 보관관리서비스(Contract Storage Service, CSS), 운송서비스(Contract Transport Service, CTS) 등