큐러블
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
2000년 유전체 분석과 유전 질환 진단 사업으로 시작해, 2016년 질병관리본부의 학술 용역 업체로 선정 코호트 기반 한국인 유전체 데이터를 활용한 연구에 주력하고 있으며 cGMP 인증 시설에서 연구용부터 비임상, 임상 실험용 시료까지 주문 제작이 가능한 RNA 치료제 및 백신 위탁 생산 서비스 업체임
주 소
경기도 화성시 동탄대로23길 93, 10층
연락처
Tel: +82 31-376-1671
Fax: +82 31-372-1680
E-mail: info@curablent.com
Fax: +82 31-372-1680
E-mail: info@curablent.com
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | 보관 | |
| 물류 | ||
| 포장 | ||
| 라벨링 | ||
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 올리고 합성 기반 RNA 치료제 및 백신 생산 cGMP grade 비임상용 RNA 생산: 10μmol (최소 생산량) cGMP grade 임상용 RNA 생산: 10μmol (최소 생산량) |
비 고
non-GMP, cGMP