이수앱지스
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
이수앱지스는 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 규정을 준수하여 혁신 바이오의약품을 생산하고, 다양한 생산 스케일 확보를 통해 고객 맞춤형 위탁개발 및 생산(CDMO) 서비스를 제공함
주 소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 글로벌 R&D센터 C동 5층(13488)
연락처
Tel: +82 31-310-1100
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | * 해당사항 없음 | |
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 동물세포 배양기반 단백질의약품(항체치료제) 생산 원료 - 20L, 50L, 200L, 1,000L (일회용 배양, 3개제품 동시 생산) 정제 - 컬럼크로마토그래피, 바이러스 여과 |
비 고
GMP
항체치료제 전문
항체치료제 전문