제닉스큐어(구. 에이엔엘바이오)
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
AAV 시료 생산 경험 및 생산 시료에 대한 품질 관리를 위해 우수한 전문 인력을 기반으로 다양한 분석 서비스를 제공(Option)하며 AAV 기반 유전자치료제 개발 전문 업체로 Custom viral packing service, CoA서비스 제공함
주 소
본사 : (16229) 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길 77, 에이스광교타워 3차 701호
연구소 : (16229) 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길 77, 에이스광교타워 708호
연구소 : (16229) 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길 77, 에이스광교타워 708호
연락처
Tel: +82 31-213-5115
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | AAV 벡터 기반 유전자치료제 생산 |
비 고
유전자치료제 전문
에이엔엘바이오에서 제넥스큐어로 사명 변경('24)
에이엔엘바이오에서 제넥스큐어로 사명 변경('24)