에스티팜
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
저분자 약물(Small molecule)부터 Oligonucleotide 및 mRNA 등 RNA 전 분야의 신약 개발을 위한 글로벌 API CDMO 업체로 40개이상의 프로젝트, 6.4mol의 올리고 CDMO 생산 가능, 1.0kg/년의 mRNA CDMO 생산 가능함
주 소
서울사무소: 서울특별시 강남구 영동대로 520
반월공장: 경기도 안산시 단원구 목내동 434-3
시화공장: 경기 시흥시 협력로 231
반월공장: 경기도 안산시 단원구 목내동 434-3
시화공장: 경기 시흥시 협력로 231
연락처
Tel: +82 31-310-1100
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 미생물 배양 기반 mRNA 백신 생산 및 올리고 뉴클레오타이드 합성 생산 원료 - mRNA (비임상연구용) mg/month, (상업용) 1.0kg/annum |
비 고
GMP
mRNA Platform (5’ capping & LNP) 보유
mRNA Platform (5’ capping & LNP) 보유