기업상세정보

보란파마

기본정보

국 가
한국
구 분
기업
소 개
생물학적제제와 유전자치료제, 항체치료제 등 다양한 바이오 의약품의 개발과 생산에 적합하도록 디자인 되었으며, 임상용 의약품, 판매용 의약품까지 cGMP기준에 맞추어 제품개발 서비스를 제공함
주 소
본사: 서울시 마포구 마포대로 196, 309호 (아현동, 고려아카데미텔)
공장: 경기도 평택시 청북읍 고렴산단로 121
연락처
본사 Tel: +82 2-365-7000 Fax: +82 2-365-7009
공장 Tel: +82 31-683-7701 Fax: +82 31-683-7705

제공 서비스 상세 내용

GMP
Non-GMPGMPcGMPEU-GMP
서비스 항목
C(D)MO 서비스
연구개발 단계세포주 분양
세포주 개발
바이러스/세포은행 구축
기술이전
(제조)공정 개발
분석법 개발
임상시험 단계제형 개발
최적화 및 Scale-up
분석법 개발
분석법 검증
품질시험
공정 개발
공정 검증
허가자료 작성
비임상/임상용 의약품 생산
기술이전
제품생산 단계품질검사 위탁시험
품질관리
품질보증
상업용 의약품 생산
충전 및 포장(FF)
기타* 해당사항 없음

시설 정보
생산시설 정보

완제(무균충전) 

  • 액상바이알(3mL~20mL Vial)
  • 프리필드시린지(1mL Standard & Long type)
  • 동결건조제(3mL ~ 20mL Vial)

 

기타 장비 

  • 바이알충전기, 프리필드시린지충전기, 라벨기, 자동포장기, 중량선별기, 동결건조기 등
비 고
GMP, cGMP
생백신, 항독소, 유전자재조합 바이오의약품 생산