보란파마
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
생물학적제제와 유전자치료제, 항체치료제 등 다양한 바이오 의약품의 개발과 생산에 적합하도록 디자인 되었으며, 임상용 의약품, 판매용 의약품까지 cGMP기준에 맞추어 제품개발 서비스를 제공함
주 소
본사: 서울시 마포구 마포대로 196, 309호 (아현동, 고려아카데미텔)
공장: 경기도 평택시 청북읍 고렴산단로 121
공장: 경기도 평택시 청북읍 고렴산단로 121
연락처
본사 Tel: +82 2-365-7000 Fax: +82 2-365-7009
공장 Tel: +82 31-683-7701 Fax: +82 31-683-7705
공장 Tel: +82 31-683-7701 Fax: +82 31-683-7705
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 완제(무균충전)
기타 장비
|
비 고
GMP, cGMP
생백신, 항독소, 유전자재조합 바이오의약품 생산
생백신, 항독소, 유전자재조합 바이오의약품 생산
