바이넥스
기본정보
국 가
한국
구 분
기업
소 개
바이오의약품 위탁개발생산기업으로 항체, 이중항체, Fc-fusion 단백질, pDNA 등 개발 및 GMP 생산 경험, 노하우를 기반으로 초기 세포주개발부터 공정개발, GMP 생산, 품질시험, 허가지원까지 바이오의약품 개발 전주기 지원이 가능함
주 소
본사: 부산광역시 사하구 다대로 368-3
송도공장: 인천광역시 연수구 갯벌로 3
오송공장: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 147
송도공장: 인천광역시 연수구 갯벌로 3
오송공장: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 147
연락처
Tel: +82 32-850-3000
Fax: +82 32-850-3299
Fax: +82 32-850-3299
제공 서비스 상세 내용
GMP
| Non-GMP | GMP | cGMP | EU-GMP |
|---|---|---|---|
서비스 항목
| C(D)MO 서비스 | ||
|---|---|---|
| 연구개발 단계 | 세포주 분양 | |
| 세포주 개발 | ||
| 바이러스/세포은행 구축 | ||
| 기술이전 | ||
| (제조)공정 개발 | ||
| 분석법 개발 | ||
| 임상시험 단계 | 제형 개발 | |
| 최적화 및 Scale-up | ||
| 분석법 개발 | ||
| 분석법 검증 | ||
| 품질시험 | ||
| 공정 개발 | ||
| 공정 검증 | ||
| 허가자료 작성 | ||
| 비임상/임상용 의약품 생산 | ||
| 기술이전 | ||
| 제품생산 단계 | 품질검사 위탁시험 | |
| 품질관리 | ||
| 품질보증 | ||
| 상업용 의약품 생산 | ||
| 충전 및 포장(FF) | ||
| 기타 | * 해당사항 없음 | |
| 시설 정보 | |
|---|---|
| 생산시설 정보 | 동물세포 및 미생물 기반 항체, 이중항체, Fc-fusion 단백질, pDNA생산 원료 - 50L~5000L 완제 - 액상/동결건조 바이알, 프리필드시린지 |
비 고
GMP, cGMP, EU-GMP
허가지원
허가지원